NT380 STANDARD Disp IU - 1 dispositif

Le dispositif intra-utérin CCD NT380 Standard Disp IU est destiné à la contraception intra-utérine chez les femmes en âge de procréer. Cette version Standard convient aux cavités utérines dont la hauteur est supérieure ou égale à 7,5 cm et peut rester en place jusqu'à 60 mois, soit 5 ans au maximum.

Il se compose d'une structure en T en polyéthylène de basse densité et sulfate de baryum, entourée d'un fil en alliage cuivre-argent 380 mm2. Le dispositif est opaque aux rayons X et muni d'un fil de retrait en polyamide. Il est conditionné avec un inserteur et un poussoir dans un sachet pelable stérile.

Cette présentation est un dispositif stérile à usage unique, prêt à l'emploi pour une pose réalisée par un professionnel de santé qualifié dans des conditions d'asepsie. Il porte le marquage CE 0434, classe III et est conforme à la directive 93/42/CEE.

Caractéristiques & indications

• ▪Cuivre-argent 380 mm2 : Surface contraceptive de 380 mm2. Longévité du dispositif augmentée par le noyau en alliage cuivre-argent.
• ▪Stérile : Prêt à l'emploi pour une pose en conditions aseptiques.
• ▪Opaque aux rayons X : Visualisation radiologique du dispositif.
• ▪Usage unique : Utilisation sur une seule pose, sans réemploi.
• ▪Sachet pelable stérile : Ouverture adaptée au maintien de la stérilité avant la pose.

Pour qui ?

femmes en âge de procréer ayant choisi une contraception intra-utérine non hormonale, avec cavité utérine de hauteur supérieure ou égale à 7,5 cm

Bon usage

La pose doit être réalisée par un professionnel de santé qualifié, avec des gants stériles et en conditions d'asepsie, selon une technique sans contact. Le dispositif est inséré avec son inserteur et son poussoir, puis les fils sont coupés de façon à laisser dépasser 2 à 3 cm à l'orifice du col.

Le retrait se fait par traction sur les fils avec une pince, au plus près de l'orifice externe du col utérin. Ce produit est à usage unique et ne doit pas être réutilisé. Conserver entre 15 degres Celsius et 30 degres Celsius dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, des sources de chaleur, de l'eau et des dommages mécaniques. Ne pas utiliser si l'emballage stérile est ouvert, endommagé ou si la date de péremption est dépassée.

Dispositif médical de classe III. Marquage CE 0434. Conforme à la directive 93/42/CEE. Dispositif intra-utérin stérile au cuivre-argent, opaque aux rayons X, à usage unique. Durée maximale d'utilisation : 5 ans. Contre-indications notamment : grossesse, maladie inflammatoire pelvienne aiguë ou antécédent de MIP, endométrite du post-partum ou avortement, maladies sexuellement transmissibles, tumeur maligne connue ou suspectée du tractus génital, anomalie utérine congénitale, allergie au cuivre, maladie de Wilson, petite cavité utérine, fibrome utérin. Radiothérapie et diathermie contre-indiquées, en particulier sur la région pelvienne inférieure. Dispositif médical. Lire la notice avant emploi. Pose et retrait par un professionnel de santé qualifié. Demandez conseil à un professionnel de santé.